Разработка искусственных органов компанией Dexcom

Компания dexcom собирается приступить к разработке искусственной поджелудочной железы

На сегодняшний день лучшее, что когда-либопридумало человечество (американская промышленность, если быть точнее) дляконтроля над диабетом, это система постоянного мониторинга глюкозы и беспроводная инсулиновая помпа. Эти два девайса – мечталюбого «продвинутого» диабетика. Речь, конечно, о мечте доступной и осязаемой,из серии «не роскошь, а средство существования». Ведь в долгосрочной перспективевсе диабетики грезят о том, чтобы заболевание можно было бы вылечить навсегда(романтики), или устранить инсулиновый дефект организма с помощью технически совершенного устройства (прагматики).В науке это называется искусственнаяили бионическая поджелудочная железа.Уже многие годы ученые бьются над разработкой такого девайса, который бы вбуквальном смысле слова взял на себя функцию поджелудочной железы, избавивчеловека от тяжелого бремени «ручного» управления своим заболеванием. Похоже,они очень близки к успеху. В этой статье я расскажу об основных проектах в этой области и подробнее остановлюсь насамой обнадеживающей (на мой взгляд) технологии – искусственной поджелудочной железе iLetоткомпании BetaBionics.

Когда я впервые услышала сам термин «искусственнаяподжелудочная железа» (artificialpancreas),мне в голову стали приходить картинки из научно-популярных журналов, гдерассказывают о бионических органах и людях-андроидах.

Но на самом деле, подтаким громким названием скрывается не что иное, как давно известные миру дваустройства: система постоянногомониторинга глюкозы (CGMS)и инсулиновая помпа.

Комплексное использование этихприборов уже давно стало стандартом диабетического менеджмента в развитыхстранах, да и в России есть положительная динамика в этом направлении.

Компания dexcom собирается приступить к разработке искусственной поджелудочной железы

Но если Вы используете помпу и мониторинг, это ещене искусственная поджелудочная, а всего лишь два подсобных техническихсредства, выполняющих свои функции и работающих под Вашим управлением. Мониторингизмеряет уровень сахара, Вы вводите его значения в помпу, считаете углеводы впотребляемой пище, запускаете подачу инсулина, корректируете дозы и купируетегипогликемию (если переборщили с инсулином). Все это Вы делаете самостоятельно,Вы – мозговой центр, генеральный штаб, получающий сводки с мониторинга иуправляющий средством точечного введения инсулина.

Чтотакое искусственная поджелудочная?

Это когда все устройства работают автономно, безВашего участия. На место Вашему интеллекту (вкупе с диабетическим опытом ичутьем) приходит программный алгоритм, который самостоятельно координируетработу всех устройств. Это можно сравнить с режимом «автопилот».

В медицине совместнаяавтономная работа мониторинга и помпы получила название система «закрытой петли» (closedloopsystem). Мониторингпосылает свои измерения на помпу, в ответ на которые она автоматически подаетнеобходимое количество инсулина. Человек в этом процессе не участвует.

Такимобразом, благодаря интеграционному механизму воссоздается работа здоровойподжелудочной железы.

Компания dexcom собирается приступить к разработке искусственной поджелудочной железы

Только представьте, как изменится жизнь диабетиков свнедрением этой системы?! Изнурительная диабетическая рутина, состоящая избесконечных вычислений, использования многочисленных приборов и диетическо-режимныхограничений, останется разве что на страницах учебников. Я свято верю в научныйпрогресс, ведь в мире, где в скором будущем все процессы будут запускатьсянажатием одной единственной кнопки на iPhone, наладить работу умного диабетического гаджета нетак уж и сложно.  

Основныеразработчики

Над созданием искусственной поджелудочной илисистемы «закрытой петли» работают многие представители индустрии. В первуюочередь, речь идет о производителях инсулиновых помп. Когда у компании уже естьхороший базовый продукт, остается только понять, как скоординировать еговзаимодействие с мониторингом.

Абсолютное большинство разработок основано наколлаборации с Dexcom.Особняком в этом направлении стоит компания Medtronic, которая, помимоинсулиновых помп, выпускает и собственные мониторинги. Соответственно система Medtronic будетмонобрендовой, в отличие от конкурентов, которые в качестве эталона выбрали Dexcom.

Вот основные разработчикиискусственной поджелудочной железы на сегодняшний день:

1) Medtronic

Помпа Minimed670Gи мониторинг Enlite3

  • 2) Animas (Johnson & Johnson)ПомпаAnimas Vibe и мониторинг Dexcom
  • 3) Insulet
  • ПомпаOmnipod и мониторинг Dexcom
  • 4) BetaBionics
  • Прибор iLet и мониторингDexcom

Есть еще несколько совместных проектов различныхнаучно-исследовательских лабораторий, но я решила не включать их в список иостановиться на лидерах диабетического рынка (у них больше шансов на успех).

Схорошо известными компаниями, все более или менее понятно: они не пытаютсяизобрести принципиально новый девайс, им нужен лишь надежный алгоритм длясинхронизации помпы с мониторингом.

 При этом, функция ресивера CGM встраивается в пульт помпы (не нужно носить два отдельных устройства), но в некоторых случаях для передачи и обработки данных требуется еще участие смартфона. Например, в случае с системой Omnipod + Dexcom нужно соответствующее приложение на телефоне.

 Важно отметить, что большинство технологий претендуют на статус ‘искусственной поджелудочной’ с определенными поправками. Человеческий фактор, а именно, ручной ввод данных по потребляемых углеводам и физической нагрузке, сохраняется. Это называется ‘hybrid closed-loop’ (‘гибридная система закрытой петли’).

 Так, система Medtronic, автоматически задает базальный инсулин, опираясь на данные с мониторинга, а болюс на еду человек, как и раньше, должен рассчитывать самостоятельно.Итак, получается, что синхронизация мониторинга с помпой — это только первый шаг на пути к полноценной поджелудочной железе.

Ведь конечной целью технологии ‘закрытой петли’ должна стать полная автономность девайса, позволяющая человеку забыть о диабете в нашем привычном понимании. Несмотря на то, что большинство разработок идет по пути наименьшего сопротивления, на данный момент существует один проект, которыйзамахнулся на большее. О нем я хочу рассказать поподробнее.

Бионическаяподжелудочная iLetот компании BetaBionics

Компания Beta Bionics воглаве со своим отцом-основателем Эдом Дамиано (Ed Damiano) из Бостонскогоуниверситета подошла ближе всех к заветной цели.

Они предлагают нечто вродедиабетического айфона – даже название у гаджета соответствующее iLet(созвучнос islet–островковая клетка).

При этом, прибор (едва ли не единственный в своем роде)предлагает не только подачу инсулина, но и глюкагона.  

Компания dexcom собирается приступить к разработке искусственной поджелудочной железы

Существующий на сегодняшний день прототип выглядиткак iPhone3и представляет собой touchscreen-приборс двумя каналами для доставки инсулина иглюкагона, а также встроенныммониторингом Dexcom. Главное в приборе – этоуникальный алгоритм интеграции, обеспечивающий взаимодействие всех устройств.

Какэто работает? Мониторинг измеряет сахар и посылает данные на устройство, послечего при повышении сахара запускается подача инсулина, а при падении сахара –глюкагона. iLetосуществляетвсе мероприятия в автоматическом режиме, в том числе расчет и корректировку дозинсулина и глюкагона. Все это происходит без участия человека, полностьюавтономно.

Для калибровки Dexcomвсистеме предусмотрена беспроводная передача данных с обычного глюкометра.

  1. Основныехарактеристики iLet
  2. 1. Полностьюавтоматизированная система подачи инсулина и глюкагона (подсчет и корректировка доз на основании показаний мониторинга)
  3. 2. Длязапуска устройства нужно только ввести массу тела (нет периода подготовки кработе)
  4. 3. Можноиспользовать у детей и взрослых с различными потребностями в инсулине
  5. 4. Заблаговременнаяподача микродоз глюкагона для предотвращения гипогликемии
  6. 5. Дополнительная опция«ручного» ввода данных о потребляемой пище (подсчет углеводов осуществляетсистема)     
  7. 6. Инфузионныйнабор с двойной канюлей для бесперебойной подачи двух гормонов
  8. 7. Полностьюавтоматизированная работа девайса без использования дополнительных техническихсредств, вроде смартфона или планшета
  9. Историясоздания

Для главного разработчика Beta Bionics Эда Дамиано этотпроект больше чем профессиональная реализация, им движет личная мотивация. СынЭда Дэвид заболел диабетом в возрасте 11 месяцев. Сейчас ему 16 лет и он ходитв старшие классы школы.

На протяжении 13 лет его отец работает над созданиемискусственной поджелудочной железы, чтобы помочь своему сыну и миллионам другихлюдей в мире, которые изо дня в день вынуждены скрупулезно и самозабвенносражаться со своим недугом.

Дамиано настроен очень решительно, он поставил себежесткий дедлайн: вывести готовый продукт на рынок к тому времени, когда его сынпойдет в колледж. Для выполнения этой резолюции у него в запасе осталось небольше пары лет.

Компания dexcom собирается приступить к разработке искусственной поджелудочной железы
Эд Дамиано демонстрирует прототип iLet

Дело не стоит на месте. Клинические испытания, одобренныеFDA(FoodandDrugAdministration),должны начаться в первой половине 2017 года. Дамиано надеется выпустить первуюверсию iLetтолькос подачей инсулина в 2018 году, а полноценную систему «инсулин+глюкагон»немного позже.

Важно отметить, что в разработке iLet заинтересованфармацевтический гигант EliLilly, один из ключевыхпроизводителей инсулина в мире. Компания возлагает большие надежды на Дамиано:в конце 2015 года она инвестировала в Beta Bionics 5млн. долларов и назначила своего представителя в совет директоров.

Количество и качество разработок по созданию искусственной поджелудочной действительно впечатляет. А это значит, что в ближайшие несколько лет будет результат.

Не знаю, как Вы, а я с нетерпением буду ждатьновостей с диабетического фронта в надежде, что когда мой сын отправится в университет,вооружившись искусственной поджелудочной, ему не придется отвлекаться от учебы,тратя время на диабетические ритуалы, а у меня к тому времени сохранитсястратегический запас нервных клеток.

???? Искусственная поджелудочная железа: что вы должны знать — 2020

Если вы вообще обращаете внимание на новости о диабете, вы наверняка долго слушаете термин «искусственная поджелудочная железа» (или «система с замкнутым циклом» или «бионическая поджелудочная железа»).

И если вы сами живете с диабетом, благонамеренная семья и друзья могут даже спросить, есть ли у вас один из них. Не ошибитесь: это учебный момент для всех участников.

{Примечание редактора: это, в основном, праймер для непосвященного, но также полезный обзор для любого, кто проявляется в результате диабета.}

С чего начинается «искусственная поджелудочная железа»?

  • Хотя «Искусственная поджелудочная железа» звучит как один прибор, который вы просто вставляете в свое тело, факт таков: мы еще не там.
  • Десятилетиям исследователей удалось добраться до точки, где они могут подключать различные устройства диабета, используя комбинацию кабелей и беспроводных технологий, чтобы создать систему, которая может имитировать то, что делает здоровая поджелудочная железа, путем мониторинга уровня глюкозы и доставки инсулина как необходимо.
  • Итак, сейчас так называемая «искусственная поджелудочная железа» представляет собой, по сути, инсулиновую помпу, подключенную к непрерывному монитору глюкозы (CGM), контролируемую через какой-то приемник (как правило, смартфон) с использованием сложного программного обеспечения алгоритмы, чтобы все это работало.
Читайте также:  Лечение бессонницы при сахарном диабете

Компания dexcom собирается приступить к разработке искусственной поджелудочной железы

Идея состоит в том, чтобы максимально автоматизировать контроль уровня глюкозы в крови, поэтому владельцу больше не нужно считывать показания сахара в крови, а затем делать сложную математику, чтобы определить, сколько инсулина дозировать или сколько уменьшить количество инсулина на низких показаниях. Некоторые системы могут даже отключать доставку инсулина автоматически, основываясь на низких показаниях уровня сахара в крови, обнаруженных CGM. И некоторые системы экспериментируют с переносом глюкагона в насос вместе с инсулином, чтобы принести сахар в крови, когда это необходимо.

Эти системы все еще изучаются, и на момент написания этой статьи (апрель 2016 года) на рынке еще нет коммерческого продукта AP. Но делаются невероятные успехи, и новые группы, похоже, все время работают над этим захватывающим продвижением.

Продукты, включенные в существующие системы AP:

  • инсулиновая помпа, которая обеспечивает непрерывный поток инсулина в организм через «сайт инфузии» или маленькую канюлю, вставленную в кожу
  • непрерывный монитор глюкозы (CGM) который принимает показания уровня сахара в крови через маленький датчик, надеваемый на кожу, у которого есть отдельная канюля из насоса. В настоящее время на рынке существуют две CGM, от Dexcom и Medtronic
  • контроллера (обычно iPhone), который включает экран дисплея, на котором пользователи могут видеть программное обеспечение алгоритма глюкозы
  • , «мозг» системы , который сжимает числа, чтобы предсказать, где находятся уровни глюкозы, а затем сообщает насосу, что делать
  • иногда глюкагон, гормон, который быстро увеличивает уровень глюкозы в крови, используется здесь как противоядие от гипогликемии (низкий уровень сахара в крови)

Кто Создание этих систем AP?

Вот список компаний, участвующих в разработке системы AP, готовой для рынка, в алфавитном порядке:

Beta Bionics — Рожденный из Университета Бостона Проект iLet Bionic Pancreas, д-р Эд Дамиано и команда недавно сформировали коммерческую компанию, чтобы вывести свою систему на рынок. iLet имеет один из самых сложных пользовательских интерфейсов и включает в себя предварительно заполненные картриджи инсулина и глюкагона, чтобы исключить необходимость ручной загрузки пользователем.

Bigfoot Biomedical — основанная в 2014 году бывшим генеральным директором JDRF Джеффри Брюером, Bigfoot наняла некоторых из наиболее известных предпринимателей AP и даже купила ИС (интеллектуальная собственность) и Milpitas, CA, офисное пространство от ныне несуществующей инсулиновой насосной компании Asante Решения.

CellNovo & Diabeloop — европейская насосная компания и французский исследовательский консорциум, разрабатывающий и тестирующие новые системы AP в Великобритании и Франции.

Dexcom — ведущая технология сенсорных датчиков CGM от этой компании в Сан-Диего лежит в основе большинства большинства разрабатываемых систем AP, в том числе некоторые системы DIY (самодельные), объединившиеся гражданами-хакерами. Чтобы обеспечить дальнейшую разработку, Dexcom интегрировал алгоритм AP в свой продукт G4 в 2014 году и подписал соглашения об интеграции с инсулиновыми насосами Insulet (OmniPod) и J & J Animas.

Dose Safety — стартап в Сиэтле, разрабатывающий сложный контроллер для использования в системах AP.

DreaMed Diabetes — основанный в Израиле стартап, созданный в 2014 году в качестве побочного продукта Международного консорциума DREAM, с целью коммерциализации технологии искусственного поджелудочного железа за ее программным обеспечением Glucositter.

Insulet Corp. и Mode ACG — бостонские производители бескамерного инсулинового насоса OmniPod объявили о интеграции с CGM Dexcom в 2014 году, а недавно заключили сделку с AP software firm Mode AGC (Automated Glucose Control LLC) для разработки и включают в себя их усовершенствованный алгоритм AP в системе.

J & J Animas — производитель инсулиновых насосов запустил свой комбинированный насос и систему CGM Dexcom (Animas Vibe) в 2014 году. Были предположения, что его долгожданная система AP может выйти на рынок раньше, чем ожидалось.

Medtronic Diabetes — лидер рынка инсулиновой помпы, и только компания, которая производит как насос, так и устройство CGM, лихо запустила свою комбинированную систему с суспензией с низким содержанием глюкозы (530G) в 2014 году, первый продукт, одобренный с помощью нового обозначения FDA чтобы сгладить регуляторный путь для этих устройств. Medtronic также подписала эксклюзивное соглашение в 2015 году на использование программного обеспечения для искусственного поджелудочной железы Glucositter в своих будущих системах.

В сентября. 28, 2016, Система Medtronic Minimed 670G «гибридная закрытая люоп» была одобрена FDA — стала первой в мире утвержденной системой автоматической дозировки инсулина на основе показаний CGM. Поэтому это первая «пред искусственная поджелудочная железа» на рынке.

Используя датчик CGM четвертого поколения компании под названием Guardian 3, он автоматически корректирует базовый (фоновый) инсулин, чтобы максимально приблизить пользователя до 120 мг / дл, ограничивая низкий и высокий уровень сахара в крови.

Ожидается, что он начнется в США весной 2017 года, а затем в середине 2017 года появится международная доступность.

Pancreum — провидческий стартап, созданный бывшим инженером Insulet, который стремится создать трехкомпонентный модульный дизайн, чтобы сделать систему AP более гибкой и полезной для пациентов.

Tandem Diabetes Care — создатели инновационного iPhone-ish t: тонкий инсулиновый насос разрабатывают интегрированную систему насоса-CGM, которая включает в себя как алгоритм прогнозирующей гипогликемии, так и алгоритм прогнозирования гипергликемии (высокий уровень сахара в крови). Они уже завершили внутренние исследования и работают с FDA для получения одобрения IDE (Освобождение от расследований) для дальнейших исследований.

TypeZero Technologies — стартап в Шарлоттсвилле, штат Вирджиния, который отделился от исследований замкнутого цикла и разработки системы AP в Университете Вирджинии (UVA). Они работают над коммерциализацией того, что UVA изначально называлось DiAs (сокращение от Diabetes Assistant).

Искусственная поджелудочная железа Lingo

Вот тощий по одной из ключевых терминов:

Алгоритмы — если вы незнакомы, алгоритм представляет собой набор пошаговых математических инструкций, которые решают периодическая проблема.

В мире AP существует множество различных подходов к этому — что на самом деле является позором, поскольку стандартизация протоколов и показателей отчетности будет чрезвычайно полезна как для врачей (для оценки данных), так и для пациентов (для получения доступа к системам, которые обеспечивают выбор взаимозаменяемых компонентов).

Замкнутый контур — по определению, система автоматического управления, в которой операция, процесс или механизм регулируются обратной связью. В мире диабета система с замкнутым циклом представляет собой, по существу, искусственную поджелудочную железу, где доставка инсулина регулируется обратной связью от алгоритма, основанного на данных CGM.

Двойной гормон — это относится к системам AP, которые содержат как инсулин, так и глюкагон, гормон, который оказывает противоположное влияние на уровень сахара в крови.

UI (пользовательский интерфейс) — термин технологии, который относится ко всему, что создано в устройстве, с которым может взаимодействовать человек, — экран дисплея, цвета, кнопки, индикаторы, значки, справочные сообщения и т. д.

Исследователи поняли, что плохо разработанный пользовательский интерфейс может быть разрывом сделки, который может заставить пациентов использовать систему AP. Поэтому в разработке пользовательского интерфейса в настоящее время прилагаются большие усилия.

Suspend с низкой глюкозой (LGS) или Threshold Suspend — эта функция позволяет системе AP автоматически отключать доставку инсулина в случае достижения низкого порога сахара в крови. Эта возможность является ключом к созданию AP, который действительно может контролировать уровни глюкозы.

#WeAreNotWaiting — хэштег, который стал раллийным криком среди злоумышленников, продвигающихся вперед с инновациями в медицинских устройствах, не дожидаясь, пока врачи, фармацевтика или FDA дадут им добро. Эта инициатива на низовом уровне оказала большое влияние на ускорение инноваций, в том числе на развитие АП.

#OpenAPS — самодельная «искусственная система поджелудочной железы», созданная гражданами-хакерами Даной Льюис и Скоттом Лейбрандом. Их невероятная работа породила движение, так как все больше и больше пациентов-предпринимателей начинают использовать и повторяют эту систему. FDA признал OpenAPS и по-прежнему сталкивается с тем, как реагировать.

Некоторые важные вещи, которые следует знать о системах AP

Вот некоторые важные факты о разработке AP, в определенном порядке:

FDA и JDRF нажимают на прогресс AP

Фактически, они толкают на этом в течение целого десятилетия!

Путь к AP: Еще в 2006 году JDRF создала Консорциум проектов искусственного поджелудочного железа (APPC), многолетнюю многомиллионную инициативу по ускорению развития AP. Это стало большим стимулом, когда в том же году FDA также назвала технологию AP одной из своих инициатив «Критический путь», чтобы стимулировать инновации в научных процессах.

Руководство: Затем в марте 2011 года JDRF предложила руководство FDA дать рекомендации по дальнейшему ускорению развития. JDRF совместно с клиническими экспертами разработала эти первоначальные рекомендации, которые были выпущены в декабре 2011 года.

Первое клиническое испытание: В марте 2012 года FDA дал зеленый свет первому амбулаторному клиническому испытанию системы AP ,

Ориентировочное одобрение: В сентябре 2016 года, когда FDA одобрило Medtronic Minimed 670G, «система с гибридным замкнутым циклом», которая автоматически корректирует базальный инсулин и может предсказать некоторые гипо и гипергликемии, был отмечен знаковый момент.

Это устройство частично закрывает цикл, но не является полной точкой доступа, которая делает все для пользователя. Это стало результатом более чем десятилетней работы по адвокации, политике, исследованиям и разработке продуктов.

Читайте также:  Как помогает диета и инсулинотерапия при диабете 1 типа

Ожидается, что это официальное утверждение откроет путь для других систем с замкнутым циклом.

Клинические испытания искусственной поджелудочной железы изобилуютКомпания dexcom собирается приступить к разработке искусственной поджелудочной железы

Как и сегодня, существует несколько сотен сайтов по всей стране и во всем мире, проводящих клинические испытания на АД — многие из них в амбулаторных условиях, то есть участники исследования не ограничены в больницу или клинику.

Ожидается, что два из новейших испытаний, которые начались в январе 2016 года, откроют путь для одобрения FDA коммерческого продукта, подтвердив безопасность и эффективность системы AP в течение длительного времени (от 6 месяцев до год) ‘в естественной среде пациента. «

Нет такой вещи, как« неинвазивный »

Множество людей, незнакомых с диабетом, с удивлением узнают, что все это оборудование все еще пробивает нашу кожу, потому что они продолжают слышать о прорывной« неинвазивной »технологии диабета.

Хотя это правда, что новый ингалирующий инсулин попал на рынок в прошлом году (ManreKind's Afrezza), до сих пор, что только инсулин для приема пищи был недостаточно для использования в системе искусственного поджелудочного железа. В современных системах AP используется насос, который доставляет инсулин через небольшую «подкожную» (под кожу) канюлю.

Что DexCom только что сказал о своем будущем — Инвестирование — 2020

DexCom, Inc.

(NASDAQ: DXCM)

непрерывные мониторы глюкозы (CGM) все чаще используются диабетиками для отслеживания уровня глюкозы в крови, и, основываясь на результатах компании за второй квартал, продажи компании набирают обороты после утверждения ее новейшего устройства, G6. Стоит ли добавлять эту акцию в свой портфель? Вот что говорит руководство о своем бизнесе сегодня и его потенциале в будущем.

Что они делают

Обычно бета-клетки поджелудочной железы вырабатывают инсулин, который превращает глюкозу в крови в энергию; однако люди с диабетом типа 1 не вырабатывают инсулин, а у пациентов типа 2 развилась резистентность к инсулину. В одних только США насчитывается около 30 миллионов человек с диабетом, в том числе около 1, 5 миллиона человек с диабетом 1 типа.

Компания dexcom собирается приступить к разработке искусственной поджелудочной железы

В прошлом пациенты с заболеванием типа 1 и многие пациенты с диабетом типа 2 полагались на палочки для взятия крови, мониторы уровня глюкозы в крови для измерения уровня сахара в крови и инъекции инсулина для снижения уровня глюкозы в крови до нормального уровня.

В последнее время пациенты, которым требуются многократные дозы инсулина в день, снижают свою потребность в палочках для пальцев, используя CGM, в том числе сделанные DexCom, для отслеживания и составления отчетов об уровне глюкозы в крови в режиме реального времени. Эти устройства включают использование носимых датчиков, которые записывают данные и приемник, или в случае DexCom, приложения, которое связывается с датчиками, отслеживает данные и сообщает о них пациентам и лицам, осуществляющим уход.

До конкурента Abbott Labs

(NYSE: ABT)

В прошлом году, получив одобрение Fregre Libre CGM, пациентам по-прежнему приходилось использовать пальцы для калибровки своих CGM. Одобрение Freestyle Libre сняло это требование, значительно уменьшив нагрузку на пациентов и, в результате, предоставив Abbott Labs преимущество на рынке CGM.

Однако преимущество Эбботта длилось недолго. В марте FDA одобрило DexCom G6, который также устраняет необходимость в калибровке. Важно отметить, что пакеты G6 имеют функцию Freestyle Libre, которая не может отклонить долю рынка в пользу DexCom.

В частности, G6 не требует автономного приемника, а его датчики автоматически передают данные в приложение пользователя или другое совместимое устройство. Эбботт требует приемник (еще нет приложения), и его нужно держать в пределах 1, 5 дюймов от своих датчиков для передачи данных.

У G6 также есть сигнал тревоги, чтобы предупредить пациентов об опасных показаниях глюкозы, которых нет у Freestyle Libre.

Эти преимущества резонируют с пациентами. Хотя G6 была доступна только для части квартала, продажи DexCom подскочили на 42% в годовом исчислении до $ 242, 5 млн во 2-м квартале 2018 года.

В результате, после поддержки прибыли, связанной с инвестициями DexCom в акционерный капитал, скорректированный убыток компании улучшился до $ 0, 10, что был на 0, 08 доллара лучше, чем ожидали отраслевые наблюдатели.

Что здесь под рукой?

Было много положительных отзывов о показателях компании во втором квартале, в том числе о росте международных продаж на 78% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, но что действительно движет иглой для инвесторов, так это потенциал компании получить прибыль от включения в следующее поколение закрытых компаний. — автоматизированные системы доставки инсулина, соединяющие его CGM с инсулиновыми помпами.

  • В прошлом году Medtronic
  • (NYSE: MDT)
  • Однако вскоре MiniMed 670G столкнется с жесткой конкуренцией со стороны Tandem Diabetes.
  • (NASDAQ: ТНДЙ)

получил одобрение FDA за первое решение для замкнутого контроля и инсулиновой помпы, MiniMed 670G. Medtronic, конкурент DexCom, создал свою систему, используя собственный Guardian CGM и насос. Система была успешной: Medtronic сообщил о 70 000 пользователей в конце марта по сравнению с 20 000 по состоянию на декабрь.t: slim X2 система, которая опирается на DexCom G6 и собственную инсулиновую помпу Tandem. FDA дало возможность Tandem Diabetes разрешить продажу своего автоматизированного решения в июне, когда оно одобрило Basal-IQ, алгоритм, который отключает доставку инсулина из насоса Tandem, когда уровень глюкозы в крови, по прогнозам, станет слишком низким в будущем.

Тандем говорит, что он собирается запустить свою систему с G6 в этом месяце.

Доступность автоматизированной инсулиновой системы Tandem может принести пользу DexCom двумя способами: она может увеличить спрос на G6 в следующем году, и, поскольку DexCom имеет 55-миллионный пакет акций Tandem Diabetes, успешный запуск может увеличить стоимость его инвестиций. Для сравнения, базовая стоимость DexCom в Tandem составляет всего 5 миллионов долларов.

Tandem — не единственный производитель, использующий G6 DexCom. CGM DexCom также оцениваются как часть автоматизированных систем инсулина, которые разрабатываются в Инсулете.

(NASDAQ: PODD)

и Эли Лилли

(NYSE: LLY)

,

Является ли DexCom акцией для покупки?

Рентабельность DexCom была под вопросом, но это отчасти связано с международными планами расширения компании и усилиями в области исследований и разработок.

Если эти инвестиции окупятся, за ними последует доход.

Поскольку международный доход рос быстрее, чем доход США в прошлом квартале, продажи за рубежом в настоящее время составляют 22% от дохода по сравнению с 17% от дохода во втором квартале 2017 года.

Из-за растущего мирового спроса на его CGM руководство считает, что его полный объем продаж в 2018 году составит примерно 925 миллионов долларов, и это значительно выше, чем его предыдущий диапазон от 850 миллионов до 860 миллионов долларов.

Принимая во внимание, что отчеты предполагают, что CGM проникли только на около 20% адресуемого рынка для пациентов типа 1, и еще меньше для пациентов типа 2, есть веские основания полагать, что будущее DexCom достаточно светлое, чтобы гарантировать включение в портфели инвесторов.

Разработчик-диабетик собрал искусственную поджелудочную железу, работающую на JavaScript​ — Разработка на vc.ru

Лиаму Зебеди понадобились инсулиновая помпа, пара контроллеров и несколько программ с открытым исходным кодом.

Здоровая поджелудочная железа вырабатывает инсулин и знает, когда и сколько его нужно — в ответ на изменение уровня глюкозы в организме. У больных диабетом поджелудочная железа работает с нарушениями.

  • Диабетики принимают инсулин для усвоения углеводов, по наитию определяя дозировки. В разной пище — разное количество углеводов со своим гликемическим индексом (скоростью усвоения). Законы разрешают производителям закладывать в информацию о пищевой ценности отклонения до 10% от того или иного значения.
  • Плохой сон нарушает метаболизм, при пробуждении инсулина требуется больше — как и при стрессе или болезни.
  • Организм менее восприимчив к инсулину, когда уровень сахара в крови больше положенного.

Диабетики, контролируя приём инсулина, занимаются математической оптимизацией, считает Зебеди. Его искусственная поджелудочная железа занимается тем же самым, только процесс на 80% автоматизирован.

Оборудование

  • Глюкометр FreeStyle Libre CGM.
  • Трансмиттер Miaomiao — передаёт данные с Libre (работает на NFC) на телефон по Bluetooth.
  • Nightscout — программа с открытым исходным кодом для хранения и визуализации данных для диабетиков первого типа (инсулин практически не вырабатывается организмом). Хостинг — Heroku.
  • Приложение xDrip, которое принимает данные по Bluetooth и отправляет их в Nightscout.
  • Инсулиновая помпа Medtronic — для инъекций инсулина.
  • Intel Edison + Explorer HAT — плата с поддержкой Wi-Fi и радиокоманд частотой 900 МГц.
  • Аккумулятор на 4400 мА.
  • OpenAPS — «операционная система» искусственной поджелудочной. Выгружает данные из Nightscout, прогнозирует и подстраивает доставку инсулина помпой, подгружает данные в Nightscout для непрерывного отслеживания. Исходный код открыт.

Цены

  • Помпа у разработчика уже была, стоит она, как правило, около €3100.
  • FreeStyle Libre CGM — €70 за считыватель (разовая трата) и €140 в месяц на сенсоры.
  • Трансмиттер Miaomiao — €200.
  • Хостинг Heroku для Nightscout — бесплатно.
  • xDrip — Зебеди пришлось купить годовую лицензию разработчика за €93, чтобы установить программу на телефон: Apple запрещает его загрузку в App Store.
  • Intel Edison обошёлся в €57. Мини-компьютер не продаётся уже два года, поэтому пришлось как следует поискать на Amazon и eBay.
  • Explorer HAT — плату изготовила компания Enhanced Radio в США за €68.
  • Аккумулятор Adafruit за €50 ёмкостью в два раза больше нужной — просто на всякий случай.
  • OpenAPS — бесплатно, открытый исходный код.
Читайте также:  Причины развития и лечение гипергликемии

Итого, исключая помпу: €608.

Ежемесячные траты, исключая инсулин: €140.

Сборка

На сборку Зебеди потратил около девяти часов:

  • Час на чтение документации по OpenAPS, она очень большая.
  • Два часа на загрузку Jubilinux и настройку Edison.
  • Два с половиной часа на загрузку пакетов и библиотек с помощью APT и NPM. Поскольку OpenAPS — обычный набор простейших Bash-скриптов, всё пришлось загружать заново.
  • Час на покупку лицензии разработчика Apple и установку xDrip.
  • Час на настройку хостинга для Nightscout, с аутентификацией и особыми плагинами для OpenAPS.
  • Два часа на устранение багов. Система почему-то не считывала показатели из Nightscout. Не сумев устранить неполадки, Зебеди обратился за помощью в Gitter. Оказалось, проблема была в приложении Tomato, которым он пользовался для отслеживания уровня сахара в крови. Поэтому разработчик переключился на xDrip.

​Все нужные детали ​Трансмиттер Miaomiao ​Инсулиновые помпы (Зебеди использовал нижнюю) ​Модуль Intel Edison ​Подключение к модулю Edison через USB Serial. Зебеди использовал путь /dev/tty.usbserial-xyz 115200 ​Установка Jubilinux ​Настройка протоколов SSH ​Лог OpenAPS

OpenAPS предельно проста благодаря большому собранию Bash, Python и JavaScript. В этот момент Зебеди столкнулся со стектрейсом ниже (список строк кода, которые были вызваны до возникновения в приложении сбоя).

myopenaps/monitor/glucose.json: Unexpected end of JSON input

Разработчик установил xDrip на замену Tomato. Первая — с открытым исходным кодом, что, замечает Зебеди, видно по простому дизайну.

​Интерфейс xDrip

Зебеди написал в Gitter, и через час ему помогли решить проблему: не хватало параметра dateString.

​Сообщение Зебеди

Использование

Ниже — интерфейс Nightgraph. Зебеди пометил цифрами четыре основных элемента:

  1. Статус системы.
  2. Динамика уровня сахара в крови.
  3. Прогноз OpenAPS.
  4. Введение инсулина помпой.

OpenAPS каждые пять минут корректирует базальные профили, или дозировки подачи инсулина («Как OpenAPS принимает решения»). Основные параметры, которые вычисляет система:

  • Разница между текущим уровнем сахара в крови и средним за последние пять минут.
  • Среднее изменение уровня сахара за 15 и 45 минут.
  • Количество инсулина в организме: это важно, поскольку он расходуется неинтуитивно, оставаясь в теле какое-то время, а не исчезая вместе с переработанной глюкозой.
  • Чувствительность к инсулину.

Средний уровень сахара в крови — производная от предыдущих средних показателей, а количество инсулина в организме представляет собой экспоненциальную кривую Документация OpenAPS

Кроме того, OpenAPS замечает, когда Зебеди заболевает. За сутки до первых симптомов уровень сахара в крови у него значительно повышается.

OpenAPS, отмечает разработчик, — не панацея. Ему по-прежнему нужно принимать инсулин перед едой, да и с алкоголем система тоже не поможет. Тем не менее с OpenAPS ему гораздо удобнее и спокойнее.

​Собранное устройство ​Слева — трансмиттер Miaomiao, справа — датчик глюкометра ​Инсулиновая помпа

Искусственная поджелудочная: фантастика или обозримое будущее?

В лечение диабета наметились новые тренды. Сегодня ученые всего мира заняты вопросом создания искусственной поджелудочной, которая позволит пациентам с хроническим заболеванием освободиться от инсулинозависимости и вести обычный образ жизни без постоянного контроля уровня сахара в крови. Насколько это реально и каких успехов уже удалось достигнуть — узнаете из нашего материала.

Искусственная поджелудочная железа — это уже не фантастика, а наступающая реальность. Да, работать еще есть над чем, но первые результаты уже есть. И они не могут не радовать всех, кто знает о диабете не понаслышке.

Капсула с донорскими клетками

Прототип импланта, который может вырабатывать инсулин и заменить поджелудочную железу у больных диабетом, разработала биомедицинская фирма из Израиля. Новости появились в начале этого года.

Изобретение должно помочь больным сахарным диабетом первого типа, тем, кто вынужден постоянно делать себе инъекции инсулина или пользоваться инсулиновой помпой.

Новейшая разработка — это небольшая капсула, всего 6 на 6 см. Ее корпус выполнен из титана, а внутри находится кислородный баллон и живые клетки поджелудочной железы.

Имплант самостоятельно мониторит уровень сахара в крови и начинает синтез гормона инсулина, когда это требуется.

Клетки, находящиеся внутри капсулы, конечно, донорские. Их можно получить от человека или свиньи. Еще один вариант — вырастить их из стволовых клеток пациента лабораторным путем. Кислород, находящийся в капсуле, помогает клеткам выживать. Правда, баллон с газом необходимо будет перезаряжать каждые семь дней.

Ученые уже провели необходимые испытания, которые подтверждают, что искусственная поджелудочная не отторгается иммунной системой человека. Кроме того, при необходимости она может быть легко удалена из организма.

Разработка уже прошла испытания в Швеции. В эксперименте участвовали 4 человека, которые ходили с имплантом в течение 10 месяцев.

Побочных эффектов выявлено не было, а донорские клетки все это время оставались жизнеспособными.

Имплант с инсулином

Английские ученые тоже не оставляют попыток облегчить жизнь диабетиков. Не так давно ими было создано устройство, которое вполне может претендовать на звание искусственной поджелудочной железы.

Сотрудники Университета Де Монтфорта во главе с профессором Джоан Тэйлор разработали имплант без подвижных частей и батарей. Это металлический корпус, наполненный инсулином. Его помещают в тело пациента между последним ребром и бедром. Гормон удерживается внутри с помощью гелевого барьера, который изобрели и запатентовали там же, в Англии.

Он реагирует на рост уровня глюкозы в крови и начинает размягчаться, выпуская тем самым инсулин сначала в вены вокруг кишечника, а после — в вены печени. После того, как уровень сахара в крови приходит в норму, гель вновь затвердевает и перекрывает доступ к инсулину. Получается, что устройство полностью имитирует работу настоящей поджелудочной железы.

А пациент с диабетом освобождается от своих рутинных обязанностей, в частности инъекций инсулина.

Конечно, запас гормона в капсуле требует периодического пополнения. В среднем, раз в месяц. Сейчас прибор находится на стадии доклинических испытаний.

Если они пройдут успешно, то уже в ближайшие пять-десять лет может быть налажено коммерческое производство имплантатов. По некоторым данным, его будут изготавливать не из металла, а из пластика.

Правда, пока эта разработка обнадеживает лишь диабетиков первого типа. Но и наука и не стоит на месте.

Успешные испытания

Осенью прошлого года появилась еще одна хорошая новость с научных полей.

Подошло к концу исследование системы искусственной поджелудочной железы, которое длилось полгода и стало третьим этапом в серии испытаний.

Согласно его результатам, изобретение, которое не только контролирует, но и регулирует уровень сахара в крови, более эффективно, чем уже известные методы лечения диабета первого типа.

Эта искусственная поджелудочная работает по принципу регулирования по замкнутому контуру. Ее испытания проводились в 10 центрах по всему миру.

Однако наблюдаемые пациенты при этом жили своей обычной жизнью, что также позволило судить о применимости изобретения в реальных условиях. Всего в эксперименте приняли участие 168 человек.

Самому молодому из них было 14 лет. Всех объединял диагноз — сахарный диабет первого типа.

Среди испытуемых случайным образом были распределены новейшие разработки: система искусственной поджелудочной, система из датчика уровня глюкозы и инсулиновой помпы. Показания снимались каждые две-четыре недели в личном контакте с исследователями. Дистанционный мониторинг не проводился.

И вот к каким выводам пришли ученые: у диабетиков с искусственной поджелудочной железой значительно увеличилось количество времени, когда их уровень сахара находится в интервале от 70 до 180 мг/дл. В среднем это 2,6 часа в день с начала проведения эксперимента.

Во второй же группе этот показатель оставался неизменным все шесть месяцев.

Стоит отметить, что за все время проведения исследования ни у кого из испытуемых не было зафиксировано серьезных случаев гипогликемии. Диабетический кетоацидоз возник лишь у одного участника с искусственной поджелудочной железой из-за проблемы с оборудованием, которое подает гормон.

Отечественный прогресс

В Сколково также активно занимаются проблемой лечения сахарного диабета. Именно там была создана первая в мире искусственная поджелудочная железа, управляемая смартфоном.

В работе над изобретением принимали участие несколько практикующих эндокринологов, математиков и программистов. Устройство представляет собой инсулиновую помпу, которая через приложение на смартфоне подключается к нейросети. Последняя, в свою очередь, оперирует всеми данными о пациенте.

Алгоритм просчитывает и корректирует дозу инсулина, вводимую человеку, учитывая не только его приемы пищи или физическую активность, но и даже самые легкие недомогания или волнение.

Если же связь с мобильным устройством будет потеряна или смартфон неожиданно разрядиться, то помпа перейдет на алгоритм работы, встроенный в ее внутреннюю электронику.

Сегодня отечественная искусственная поджелудочная железа на стадии создания предсерийного образца. Инновационный алгоритм расчета доз инсулина уже прошел доклинические испытания, для следующего этапа нужна регистрация медицинского устройства. Предполагаемая стоимость искусственной поджелудочной железы для потребителей должна составить около 50 000 рублей.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector